白介素17受体抑制Brodalumab可有效治疗银屑病性关节炎

Brodaluma为人抗白细胞细胞因子17受体A （Interleukin-17receptor A ，IL-17RA）单克隆抗体，为研究其在治疗银屑病的安全适度和治率，芝加哥华盛顿大学和瑞典医疗中心Mease教授等选取了168实有银屑病适度性疾病病患，同步进行2期随机双盲实验四组抗抑郁药印证研究，撰文撰写在2014年6月12日出版的NEJM杂志上。

Mease教授将168实有银屑病适度性疾病病患随机可分试验中四组（140mgBrodalumab四组57实有、280mgBrodalumab四组56实有）和抗抑郁药四组（55实有）。试验中四组在1、2、4、6、8、10周的第一天予以Brodalumab（低剂量则有140或280mg）或抗抑郁药（低剂量为280mg）。在第12周时，对于不继续参加试验中的病患，每两周予以开放日关键字的Brodalumab（低剂量为280mg）。

主要研究终点是在第12周，依据英美两国风湿病学就会保健基准（American College of Rheumatology response criteria ，ACR），病患身体状况提高率高远超20%。

159实有病患完成了双盲实验，134实有病患完成了长高达40周的开放日关键字拓展试验中。

12周时，140mg Brodalumab四组和280mg Brodalumab两四组，病患身体状况提高高达20%的比实有比抗抑郁药四组高，同时两试验中四组病患身体状况提高高达50%的比实有较抗抑郁药四组高。试验中四组和抗抑郁药四组病患身体状况提高高达70%的比实有差别不具博弈论意义。同步进行Brodalumab治疗在此之前有无同步进行生物治疗对于身体状况的提高也无显著影响。

24周时，病患身体状况提高高达20%的比实有，140mg低剂量四组为51%、280mg低剂量四组为64%，从抗抑郁药四组切换到开放日关键字Brodalumab四组为44%，腹泻提高停滞52周。12周时，在Brodalumab四组和抗抑郁药四组分别有3%和2%的病患浮现严重过敏反应。

该研究表明，Brodalumab对于治疗银屑病适度性疾病有效，但针对其过敏反应，还需要进一步的临床研究来证实。

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编辑： rheum202