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美国FDA发布关于坏死系数阻滞剂,硫唑嘌呤和/或巯嘌呤的安全性更新

2021-12-06 07:34:21 来源:吉林 咨询医生

2011年4月14日,美国食品和口服管理局(FDA)针对准备使用肿胀因子(TNF)抗病毒、硫唑丝氨酸和/或巯丝氨酸治疗法Crohns得病和溃疡性高血压的中学生和青年可能引发一种有名的白细胞癌症(值得注意为肝肠T细胞肉瘤或HSTCL)发出了兼容性愈来愈新信息。FDA曾为2009年8月发表过相关安全警告,留意注意肿胀因子(TNF)抗病毒降低儿童和中学生眼疾肉瘤和其它乳腺癌症的风险。此后,FDA持续接获使用上述口服引发白细胞癌症的统计天内据。HSTCL是一种侵袭性(发育进一步),并且举亦然来说是关键时刻的。虽然大多天内已统计天内据的得病亦然为准备给予Crohns得病或溃疡性高血压治疗法的眼疾者,但是也都有1亦然准备给予银屑得病治疗法的眼疾者和2亦然准备给予类风湿性哮喘治疗法的眼疾者。目前,FDA准备愈来愈新已统计天内据的HSTCL得病亦然天内。TNF抗病毒都有(英夫利西肌肉注射),恩利(依那西普),修卡夫(阿达木肌肉注射),Cimzia(赛妥珠肌肉注射)和Simponi(戈利木肌肉注射)。虽然大多天内已统计天内据的HSTCL得病亦然都引发于用值得注意需要抑制免疫系统的口服(都有TNF抗病毒,硫唑丝氨酸和/或巯丝氨酸)联合治疗法的眼疾者,但也统计天内据了单用硫唑丝氨酸或巯丝氨酸治疗法的眼疾者的得病亦然。为此,FDA提出以下建议:● 就恶性的征象和病因,对眼疾者和护理者透过教育。亦然如HSTCL,以致他们需要意识到并说服评估和治疗法任何征象或病因。这些病因和征象都有肠肿大,肝肿大,头痛,持续性发热,盗汗以及体重减轻。● 对用TNF抗病毒,硫唑丝氨酸和/或巯丝氨酸治疗法的眼疾者透过监测,以发现恶性。● 了解与美国的一般人群相比之下,类风湿性哮喘,Crohns得病,强直性脊柱炎,银屑得病性哮喘和斑块状银屑得病眼疾者愈来愈有可能眼疾上肉瘤。因此,难以确定与TNF心血管,硫唑丝氨酸或巯基丝氨酸有关的风险降低的相对。(FDA网站)

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