欧盟批准后 LEO 制药银屑病生物药物 Kyntheum

PharmaTimes 于 7 同年 20 日新闻报道，LEO 制药的 Kyntheum（brodalumab）已被欧洲委员会批准后用于治疗法银屑病，这为那些患有中所重度银屑病且为全面性治疗法候选者的病人包括了一种一新治疗法方式。这是一种一新生物制剂，它是首个也是唯一一个以 IL-17 介导为内源性的银屑病治疗法制剂。

通过与面部细胞上的这种特定介导转化，Brodalumab 堵塞了斑块形变成中所几种促炎 IL-17 STAT的生物活性，与目前可用的所有其它以自由炎症电磁场为内源性的银屑病生物制剂相比， Brodalumab 包括了一种不尽相同的起到程序。

临床实验中所，在第 12 周时，37%-44% 以 Brodalumab 治疗法的病变获得基本上面部清空（PASI 100），正因如此，Ustekinumab 治疗法病变的这一比例为 19%-22%，之后以 Brodalumab 完变成 52 周治疗法的病变有过后的「高质量」面部清空。

LEO 宣称，与该制剂相关的最常见不良反应是腹水、鼻咽炎（鼻子与咽部炎症）、头痛和上呼吸道病菌。Kyntheum 的批准后「对英国近 200 万银屑病病变来说是一个最主要的典范，他们总括所有四分之一的人将会或可能转型变成中所重度型式的疾病，」Salford Royal NHS Foundation Trust 的咨询面部科医生 Warren 称。

「尽管最近在治疗法各个方面获取了进展，但仍有一些病变无法达到他们所期盼的基本上、过后的面部清空。Brodalumab 仅有不尽相同的起到程序，这代表了一种有价值的治疗法自由选择，我确信这种治疗法自由选择在面部病领域将受到欢迎。」

在欧洲委员会获批之前，该制剂已在美国以 Siliq 为商品名获得批准后，但在获批时有一项黑框警告，提示该制剂有自杀未遂后果，还有一项常规的处方医师构想。Valeant 仅有该制剂在美国的权利。在英国，有近 180 所到之处患有银屑病，其中所 25% 的人可转型变成中所度或重度型式的银屑病。

察看信源地址

总编辑： 冯志华