Brodaluma为人抗白细胞介素17受体A (Interleukin-17receptor A ,IL-17RA)基因工程,为研究其在治疗银屑病的安全连续性和治率,西雅图华盛顿大学和瑞典医疗中心Mease教授等选取了168同上银屑病连续性高血压症状,进行2期随机双盲实验第三组双盲对照研究,文章发表在2014年6月12日出版的NEJM华尔街日报上。
Mease教授将168同上银屑病连续性高血压症状随机分为试验车第三组(140mgBrodalumab第三组57同上、280mgBrodalumab第三组56同上)和双盲第三组(55同上)。试验车第三组在1、2、4、6、8、10周的第一天给以Brodalumab(药物分别为140或280mg)或双盲(药物为280mg)。在第12周时,对于不继续直接参与试验车的症状,每两周给以免费附加的Brodalumab(药物为280mg)。
主要研究终点是在第12周,依据澳大利亚风湿病学会诊疗标准(American College of Rheumatology response criteria ,ACR),症状病状提升率约达致20%。
159同上症状未完成了双盲实验,134同上症状未完成了长约达40周的免费附加扩展到试验车。
12周时,140mg Brodalumab第三组和280mg Brodalumab两第三组,症状病状提升约达20%的比同上比双盲第三组高,同时两试验车第三组症状病状提升约达50%的比同上较双盲第三组高。试验车第三组和双盲第三组症状病状提升约达70%的比同上差异不不具备生物学意涵。进行Brodalumab治疗前有无进行有机体治疗对于病状的提升也无显著影响。
24周时,症状病状提升约达20%的比同上,140mg药物第三组为51%、280mg药物第三组为64%,从双盲第三组转换到免费附加Brodalumab第三组为44%,症状提升持续52周。12周时,在Brodalumab第三组和双盲第三组分别有3%和2%的症状出现严重副作用。
该研究暗示,Brodalumab对于治疗银屑病连续性高血压有效率,但针对其副作用,还只能进一步的临床研究来证实。
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